| Обов’язково потрібно повідомляти про всі випадки серйозного НППІ, зокрема про важкі стани та летальні випадки, які сталися протягом 30 днів після вакцинації (незалежно від того, чи це перша, чи друга доза вакцини).
Усі серйозні випадки ретельно розслідуються, незалежно від їхньої причини. Наприклад, якщо людина померла в ДТП, повідомлення про НППІ все одно подається.
Розслідування випадків серйозних НППІ в першу чергу проводиться регіональною групою оперативного реагування. Такі групи створені у кожному структурному підрозділі з питань охорони здоров’я в усіх регіонах України.
У регіональну комісію входять: епідеміологи, інфекціоністи, неврологи, алергологи, імунологи, анестезіологи, педіатри, терапевти, судмедексперти. Голова комісії повинен мати спеціальність “терапія” або “педіатрія”.
В особливо складних випадках до розслідування залучають центральну групу оперативного реагування при МОЗ України. У неї входять фахівці різних клінічних спеціальностей, яких залучає МОЗ України.
Під час розслідування експерти збирають та аналізують велику кількість інформації про випадок:
- інформацію про стан здоров’я та кількість людей, яких вакцинували цією ж вакциною, серією/партією, з цього ж флакону,
- кількість щеплених за весь період, за день,
- кількість щеплених у тому ж закладі,
- детально вивчають медичні дані пацієнта,
- аналізують фонові рівні захворюваності для різних вікових груп місцевого населення, що дає змогу порівняти частоту розвитку несприятливих подій серед щеплених та нещеплених осіб однієї вікової групи, які мешкають в одній місцевості,
- аналізують повідомлення про аналогічні випадки, які були зареєстровані в Україні та світі, наукові дослідження.
За результатами розслідування регіональна група оперативного реагування встановлює, чи є причинно-наслідковий зв’язок між серйозним НППІ та щепленням. Якщо зв’язок підтверджується – визначають категорію випадку НППІ.
Доки розслідування оперативної групи не завершилось – є тільки підозра на НППІ.
Є такі види НППІ:
- реакція пов’язана з властивостями вакцини: НППІ пов’язана безпосередньо з властивістю вакцини, наприклад підвищення температури або алергічна реакція;
- реакція, пов’язана з порушеннями у виробництві вакцини: НППІ виник через дефекти у виробництва (за останні кілька десятків років такі випадки не були зафіксовані);
- реакція, пов’язана з програмною помилкою під час імунізації: НППІ, спричинена неправильним використанням, призначенням або введенням вакцини, як-от недотримання температурних умов під час щеплення, введення не тієї вакцини, неправильної дози тощо;
- реакція, пов’язана зі страхом імунізації: НППІ, спричинена психологічним стресом, зумовленим імунізацією, як-от запаморочення чи втрата свідомості безпосередньо після щеплення;
- випадкова подія, що співпала за часом: НППІ, спричинена іншим фактором, крім перелічених вище, та має лише часовий зв’язок з імунізацією (наприклад захворювання на грип невдовзі після щеплення від COVID-19).
НППІ – це рідкісна подія після вакцинації. Всього було зафіксовано 2 666 повідомлень про них, а це 0,025% від усіх введених доз. Та якщо вона трапилася з вами, не зволікайте звернутися до лікаря! |
